Kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner trong chẩn đoán y tế là hoạt động đánh giá thiết bị cần kiểm định về độ chính xác đáng tin cậy theo thông tin thiết kế về chỉ số so với thiết bị mà tổ chức kiểm tra đăng ký thực hiện. Máy móc, thiết bị hiện đại ngày càng góp phần nâng cao chất lượng khám, chữa bệnh nó giúp xác định những dấu hiệu, căn bệnh bất thường, các máy X-Quang (máy X-Quang tăng sáng; máy X-Quang tổng hợp), máy cắt lớp CT-Scaner được sử dụng phổ biến ở các đơn vị khám chữa bệnh tiên tiến, chính vì giá trị của những thiết bị này mang lại mà việc giám sát chất lượng, cấp chính xác kết quả mà thiết bị cho ra cần được kiểm tra chặt chẽ.
Tại sao phải kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner
Kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner
🔹 Là một trong các trang thiết bị hỗ trợ quan trọng công tác chẩn đoán bệnh cho con người, cần độ chính xác cao
🔹 Quy định phát luật về việc quản lý đối với các thiết bị y tế để đảm bảo chất lượng
🔹 Đơn vị sử dụng an tâm với các kết quả mà thiết bị cấp ra, tạo niềm tin cho người sử dụng và người bệnh. 
Văn bản pháp luật liên quan
Nghị định số 07/2010/NĐ-CP Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số Điều của Luật năng lượng nguyên tử.
Quyết định số 32/2007/QĐ-BKHCN
Thông tư 02/2016/BKHCN ban hành Quy chuẩn kỹ thuật QCVN 12:2016/BKHCN Quy chuẩn đối với thiết bị chụp cắt lớp CT-Scaner.
Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ ban hành ngày 15/5/2016 Quy định quản lý trang thiết bị y tế
Thông tư 28/2015/TT-BKHCN ban hành ngày 30/12/2015 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp X-Quang, tổng hợp dùng trong Y tế
Thông tư 42/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ, Quy định về việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế.
Nguyên tắc thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
🔹 Trang thiết bị y tế phải được kiểm định theo quy định của pháp luật về chất lượng sản phẩm hàng hóa, hiệu chuẩn theo quy định của nhà sản xuất trang thiết bị y tế, trừ trường hợp quy định tại khoản 2 Điều này.
🔹 Việc kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là phương tiện đo hoặc thiết bị bức xạ thực hiện theo quy định của pháp luật về đo lường và năng lượng nguyên tử.
🔹 Việc kiểm định trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cơ sở đã công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế.
🔹 Việc hiệu chuẩn trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cơ sở đã công bố đủ điều kiện thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế hoặc cơ sở bảo hành của chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế.
Kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner ở đâu
🔹Việc tiến hành Kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner phải được thực hiện tại các tổ chức được đăng ký đủ năng lực cung cấp dịch vụ hỗ trợ năng lượng nguyên tử với Cục an toàn bức xạ và hạt nhân.
🔹 Đội ngũ nhân lực được đào tạo, có kinh nghiệm thực hiện kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế
🔹 Có văn phòng, chi nhánh Bắc – Trung – Nam đáp ứng được về tiến độ thực hiện và tiết giảm chi phí thực hiện
Qúy đơn vị đang cần tìm Công ty kiểm định thiết bị y tế và kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner uy tín, chuyên nghiệp và chi phí tốt nhất. Tổ chức chứng nhận và kiểm định hàng đầu Việt Nam, là đơn vị được công nhận năng lực về dịch vụ Kiểm định máy cắt lớp CT-Scaner trong y tế, góp phần tạo thêm giá trị cho các cá nhân, tổ chức mong muốn được thực hiện công tác Kiểm định thiết bị thiết bị y tế với quy trình và chi phí hỗ trợ nhất. Ngoài ra đơn vị được hỗ trợ tối ưu với các dịch vụ:
Quan trắc môi trường lao động;
Huấn luyện an toàn lao động;
Kiểm định an toàn thiết bị…
Hãy gọi ngay cho Chúng Tôi để được tư vấn miễn phí và được nhận thêm các ưu đãi về dịch vụ gia tăng khác.
PHÒNG CHỨNG NHẬN VÀ AN TOÀN CRS VINA (VESC)
📞 Hotline: 0903.980.538 – 0984.886.985
🌍 Website: https://chungnhaniso.com.vn/
🇫 Facebook: https://www.facebook.com/congnghemoitruongetech/
Email: lananhcrsvina@gmail.com
Địa chỉ: 331/70/92 Phan Huy ích, P.14, Q.Gò Vấp, TP.Hồ Chí Minh
Chi nhánh Bắc Ninh: Đường Âu Cơ, KĐT Hòa Long – Kinh Bắc, Phường Vạn An, Thành phố Bắc Ninh.
Chi nhánh Hà Nội: Số nhà 24 ngách 25, Ngõ 97, Phố Khương Trung, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội.
