Trang thiết bị y tế là công cụ hỗ trợ trong công tác khám, chẩn đoán và điều trị bệnh tại các cơ sở y tế, bệnh viện. Trang thiết bị y tế hiện đại giúp cho công tác khám, chữa bệnh ngày càng được nâng cao, vấn đề đặt ra là về chất lượng, tính ổn định của thiết bị như thế nào? Tại sao việc kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế phải được thực hiện? Quy định về việc kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế là bao lâu?…Những vấn đề xung quanh nội dung kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế sẽ được Chúng tôi chia sẻ ở nội dung dưới đây.
Qúy Anh (Chị) cần tìm hiểu và thực hiện “Kiểm định. hiệu chuẩn thiết bị y tế” xin vui lòng liên hệ HOTLINE: 0909 710 949 để được tư vấn miễn phí!
Tại sao phải kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế?
Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế
– Vai trò của trang thiết bị hỗ trợ y tế là đảm bảo chất lượng để khám và điều trị bệnh cho con người hiệu quả
– Thực hiện việc giám sát trang thiết bị y tế thường kỳ cũng là đảm bảo sự ổn định, độ bền cho thiết bị
– Tạo sự uy tín của cơ sở với bệnh nhân
– Thực hiện theo đúng các yêu cầu về kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế được quy định.
Các văn bản pháp lý liên quan kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế
– Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ ban hành ngày 15/5/2016 Quy định quản lý trang thiết bị y tế
– Thông tư 28/2015/TT-BKHCN ban hành ngày 30/12/2015 Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với thiết bị chụp X-Quang, tổng hợp dùng trong Y tế
– Thông tư 42/2016/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ, Quy định về việc thừa nhận kết quả phân loại trang thiết bị y tế
– Thông tư 31/2017/BYT ngày 25/7/2017 Ban hành danh mục sản phẩm, hàng hóa khả năng gây mất an toàn thuộc quản lý của Bộ Y Tế
Trung tâm kiểm định trang thiết bị y tế Vinacontrol CE
Công ty Cổ phần Chứng nhận và Kiểm định Vinacontrol Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế dựa trên năng lực kiểm định do Tổng cục Tiêu chuẩn – Đo lường – Chất lượng cấp Giấy đăng ký cung cấp dịch vụ kiểm định thiết bị y tế và Cục An toàn Bức xạ và Hạt nhân cấp giấy Hoạt động dịch vụ hỗ trợ ứng dụng năng lượng nguyên tử.
Một số thiết bị y tế Vinacontrol CE được chỉ định kiểm định:
- Kiểm định Thiết bị X – quang tổng hợp;
- Kiểm định Thiết bị X – quang tăng sang truyền hình;
- Kiểm định Thiết bị chụp cắt lớp vi tính CT – scanner;
- Kiểm định Máy siêu âm;
- Kiểm định Kiểm xạ (đối với bức xạ tia X và tia Gamma);
- Kiểm định Thiết bị đo điện tim;
- Kiểm định Thiết vị đo điện não;
- Kiểm định Huyết áp kế;
- Kiểm định Máy theo dõi bệnh nhân;
- Kiểm định Máy thở;
- Kiểm định Máy phá rung tim, tạo nhịp và sốc tim;
- Kiểm định Bơm tiêm điện;
- Kiểm định Lồng ấp trẻ sơ sinh;
- Kiểm định Dao mổ điện;
- Kiểm định Bình khí;
- Kiểm định Hệ thống Y tế;
- Kiểm định Nồi hấp tiệt trùng.
Quý khách có nhu cầu hay vướng mắc về dịch vụ “Kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị y tế” vui lòng liên hệ:
Trung tâm kiểm định Vinacontrol
Phụ trách: Ms Lan Anh
Phone: 0909 710 949 & 0984 886 985
Email: ngolananhcn@gmail.com
Website: http://chungnhaniso.com.vn/
